近日,由安拓医疗主办的医疗合规近期热点探讨讲座在广州开展,北京瀛和(广州)律师事务所高级顾问、数字瀛和科技与数字经济专业委员会秘书长、全国资产管理标准化技术委员会数据资产组专家成员、中国行为法学会数据要素法治决策咨询委员会专家成员黄迪律师受邀作为分享嘉宾,针对慢病管理项目中需要关注的合规要点和场景讨论展开分享,为多个大型医药企业提供深度培训。
本次讲座培训中,黄迪律师分别从慢病管理项目场景探讨、患者教育活动中的风险与合规要点、与第三方组织合作开展慢病管理项目的合规要点和慢病管理项目中的患者数据保护四大板块来进行讲解。
黄迪律师首先从慢病管理项目场景出发,介绍了医疗机构、自建平台、第三方组织和社区活动等不同项目主体在慢病管理项目合作中的常见场景。接下来,就患者教育活动中的风险与合规要点进行分析,她指出在慢病项目中要注意健康咨询与诊疗行为的界限,保证患者教育行为的合规性,医药健康企业传播医药健康科普信息时也应注意规避变相发布医药广告的法律风险。
针对医药企业与第三方组织合作开展慢病管理项目,黄迪律师指出在与医疗机构、学会协会、公益组织、社会团体等不同的第三方组织进行合作时,应注意法律法规中针对不同主体的特殊合规要求。她通过几个典型处罚案例的分享,为医药企业剖析监管部门如何认定第三方合作中的费用性质,以及费用造假的认定依据和法律责任。尤其是近期某知名药企因与第三方合作的多种学术活动违规被罚没2000多万的处罚案例,引起广泛关注和讨论。
最后,在慢病管理项目中的患者数据保护板块中,黄迪律师强调在应用数字化慢病管理工具时,应当注意患者个人信息保护,搭建企业数据合规体系,以满足数据来源合法、数据处理合规和患者权利响应几大合规要求。